日程安排表 5月13日（星期五） 1、新版GMP修订主要变化与对策 2、吹灌封技术的要求与应用 3. 隔离操作技术的要求与应用主讲人：钟光德 GMP资深专家起草组专家国家食品药品监督管理局认证中心组长检查员四川省医药质量管理协会会长曾任四川省食品药品监督管理局副局长 5月14日（星期六） 4.无菌制药工艺设计及风险控制主讲人：杨军 GMP专家参予新版GMP附录1 无菌药品修订中国石化集团上海工程有限公司高级工程师 5月15日（星期日） 5.无菌药品要求厂房、设施和设备的设计、改造方案与确认、案例分析主讲人：王彦忠 GMP专家 02年加入中美史克, 国家食品药品监督管理局培训中心客座教授,总监,工程师.参加国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节 5月16日（星期一） 6.无菌药品验证无菌及微生物检查操作技术主讲人：杜平华国家药典委员会 2010 版《中国药典》宣贯主讲老师，原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。现担任第九届国家药典委员会微生物专业组委员、参加了国家药典委员会组织的 2010 年版《中国药典》的微生物限度与无菌检查的编写与审定稿工作。并承担了 2010 版药典三部无菌检查法的起草工作。

日程安排表

5月13日

（星期五）

1、新版GMP修订主要变化与对策

2、吹灌封技术的要求与应用

3. 隔离操作技术的要求与应用

主讲人：钟光德

GMP资深专家起草组专家国家食品药品监督管理局认证中心组长检查员

四川省医药质量管理协会会长曾任四川省食品药品监督管理局副局长

5月14日

（星期六）

4.无菌制药工艺设计及风险控制

主讲人：杨军

GMP专家参予新版GMP附录1 无菌药品修订

中国石化集团上海工程有限公司高级工程师

5月15日

（星期日）

5.无菌药品要求厂房、设施和设备的设计、改造方案与确认、案例分析

主讲人：王彦忠

GMP专家 02年加入中美史克, 国家食品药品监督管理局培训中心客座教授,总监,工程师.参加国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节

5月16日

（星期一）

6.无菌药品验证无菌及微生物检查操作技术

主讲人：杜平华

国家药典委员会 2010 版《中国药典》宣贯主讲老师，原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。现担任第九届国家药典委员会微生物专业组委员、参加了国家药典委员会组织的 2010 年版《中国药典》的微生物限度与无菌检查的编写与审定稿工作。并承担了 2010 版药典三部无菌检查法的起草工作。