药物检测
质量控制
药物分析

附件一

日程安排表

4月23日（星期六） 08:30-11:30	一、新版药典对药物分析的新方法、新要求二、我国药品质量分析研究的实践与进展主讲专家：国家药典委员会有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	药物溶出度测定在药品质量再评价中的应用 1.药物溶出度法在药品检验中应用 4.影响溶出度测定的因素 2.溶出度的判断标准与检查计量方案的建立 5.溶出曲线的测定与比较 3.溶出度试验仪的发展与校准 6.关于溶出度过程的评价主讲专家：姜雄平总后卫生部药品仪器检验所副所长、主任药师
17:00-17:30	代表提问，专家解答
4月24日（星期日） 08:30-11:30	药物杂质研究的基本思路及案例分析 1.药物中杂质定义、分类及来源 2.对非专利药杂质研究考虑要素 3.国内外对药物杂质研究的技术要求 4.研发过程中杂质对照品的使用 5.创新药、仿制药物杂质限度的确定 6.制剂中杂质来源的分析 7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究 8.质量标准中杂质控制的具体方法 9.化学药物杂质研究的相关技术要求 10.有关物质检查方法主讲专家：中国医学科学院有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	药物中的残留溶剂测定及其分析方法 1.化学药物残留溶剂研究的技术要求 2.药物残留溶剂的分析与控制 3.残留溶剂检查方法的选择和验证要点 4.影响药品残留溶剂测定的因素 5.药品残留溶剂测定计算机辅助优化 6.确定药物中未知残留溶剂的方法 7.药品质量标准残留溶剂检测方法的研究 8.顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用主讲专家：余立北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员
17:00-17:30	代表提问，专家解答
4月25日（星期一） 08:30-11:30	现代色谱技术在药物分析中的应用 1.现代色谱分析技术的发展趋势 2.药品质控分析中色谱分离的方法 3.药品质量标准中的液相色谱分离模式 4.体内药物色谱分离分析方法 5.色谱技术在中药、化药、抗生素及生化药品质控分析中的应用主讲专家：田颂九中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	一、药品质量标准分析方法验证 1.关于分析方法验证的目的 2.新版药典对方法验证的具体要求二、原料药与药物制剂稳定性试验的技术要求 1.稳定性试验的条件 3.稳定性试验测试频率和结果报告 2.稳定性试验的试样、测试项目和方法 4.对稳定性试验资料的评价主讲专家：杨仲元广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长
17:00-17:30	代表提问，专家解答

附件二

药物分析技术与检测方法及药品质量控制

专题研讨会报名表

备注1、因名额有限，此表请尽快传真至刘枫：010—68639711；

2、或发到邮箱,电子邮件报名无需公章：fengliu82@163.com

单位名称
通讯地址					邮编
联系人		电话			传真
参加代表名单
姓名	职务	性别	（移动）电话	传真		电子邮件



住宿预订		□双人标准间 □单人间拟住日期：2011年月日— 月日
论文题目
大会发言		是（）；否（）；发言题目：
请列出您关注的议题及需要咨询专家的问题或您关心的内容
单位盖章		负责人签字：年月日

组织单位

主办单位

中国医药教育协会 www.cmea.net.cn

协办单位
中国医药教育协会 www.cmea.net.cn

支持单位

中国医药教育协会 www.cmea.net.cn

承办单位
中国医药教育协会 www.cmea.net.cn

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