为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平，帮助企业做好GMP再认证工作，保障企业生产的正常进行，使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系，经研究，中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》（GMP）专题培训班”。 现将有关事项通知如下：
一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点
二、新版GMP与98版之间的主要变化
三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响
新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点
一、关于质量管理的相关规定
二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求

一、关键人员的资质及职责（如：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人）
二、关于设备管理的规定（如：设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水）
一、物料与产品的处理和管理（如：原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品）
二、关于对文件管理的要求
三、药品的生产操作和管理
药品的质量控制与质量保证