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新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会的通知

关于召开新药项目评估与注册审评及技术转移
专题研讨会的通知
各有关单位:
新药研发是满足人们日益增长的生命健康和品质需求的主要手段之一,也是制药企业保持竞争优势,不断发展壮大的基础。新药项目技术评估与可行性分析是制药企业、新药研发和投融资机构等进行研究立项、技术转让、技术开发、技术投融资,和产业化投资等活动中一项非常重要的关键性工作。
为了帮助制药企业和研发机构制定符合企业发展实际的研发策略,高效率地挖掘潜在立项所需的各种专业信息并充分地分析利用,在项目可行性及风险论证基础上进行筛选立项,系统掌握对医药宏观政策、文献检索、临床研究、市场分析、专利策略、投资分析、项目管理等筛选立项必备的分析研究方法,掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧;熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提高新药研制水平和申报效率,提升药物开发效率和投资回报率,全面了解新药研发生命周期,全国医药技术市场协会定于2010年12月17日-20日在上海市举办新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会,请你单位选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议目标与主题
本次会议邀请行业知名专家为您分析新药项目技术评估和可行性方法与技巧,解读药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提升实际操作能力和业务水平,并就我国新药技术转让工作中出现的新情况、新药研发单位面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪,在现场交流中感受前沿资讯。为我国制药企业和研究单位提供一个广阔的学术交流平台。
二、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事有关药品研究的临床药学、临床医学、药物流行病学、循证医学等专业人员;从事药品监测与评价、注册管理及审评、药品检验的相关人员。从事技术转移、医药科技园区、投融资相关人员 
 
三、论文征集
1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出版论文集并推荐至《中国医药技术与市场》杂志正式发表。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。
2、截稿日期:2010年12月11日。
 
四、会议费用
会务费:1600元/人。会务费包括:培训、研讨、资料及论文集。食宿考察统一安排,费用自理。
 
五、联系方式
电   话:010-52226409          传  真:010-52226409
联 系 人:  陈海涛            邮  箱:xinyaopinggu@126.com
协会网站:http://zgyp.org/home.asp
附件一:会议日程安排
附件一                
  日 程 安 排 表
12月18
(星期六)
08:30-11:30
1、新药项目风险因素评估分析与控制
2、项目技术评估新药项目技术水平评价的准则与应用
3、新药项目评估流程与控制      4、案例分析
主讲专家:刁天喜   军事医学科学院 研究员
12月18
(星期六)
14:00-17:00
1、新药开发论证、新药开发选题
2、新药开发研究方案新药开发信息
3、新药开发立项调研关键技术
主讲专家:吴松  中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所副所长
12月19
(星期日)
08:30-11:30
1、新修订的《药品注册管理办法》及中药注册、注册现场核查、新药注册特殊审批、技术转让注册等配套文件主要内容解析
2、新法规下药品注册申报注意事项及申报资料撰写要求
主讲人:国家食品药品监督管理局药品注册司相关领导
12月19
(星期日)
14:00-17:00
1、  新法规下中药天然药物研究注册技术要求和评价中的关键问题
2、  新法规下化学药物研究注册技术要求和评价中的关键问题
3、  新法规下生物制品研究注册技术要求和评价关键问题
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品审评中心相关领导
12月20
(星期一)
08:30-11:30
1、我国药品技术转移困境
2、技术转移的特点、发展趋势与借鉴作用
3、跨国制药企业技术转移模式及特点
4、国产新药技术、药品生产技术转让
主讲专家:胡静珊 美国默克公司(默沙东)大中华区新药技术产品合作与引进总监 博士
12月20
(星期一)
14:00-17:00
1、技术评估和可行性分析在新药研究开发和投融资中的应用与发展趋势
2、技术经济研究方法在项目技术评估中的应用
3、新药项目投资的技术分析和可行性研究
4、科技项目技术评估、工程评估和无形资产评估比较性分析
主讲专家:刘伍堂   国家知识产权局知识产权战略专家及无形资产评估专业咨询专家  中国资产评估师协会理事
备注
每天除主讲专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间
附件二
 
新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会回执表
因名额有限,请参会人员将此表填好后尽快传真或电邮至组委会
           电话/传真:010-52226409     郭晓莉
单位名称
 
通讯地址
 
邮    编
 
电  话
 
传  真
 
参会人员名单
姓   名
性别
部  门
职务/职称
手  机
电子邮件
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
单位情况
□制药企业(□中药;□西药;□中西药;□生物制品;□其他) 
□研发单位  □高校  □临床研究机构    □药监药检  □其他
论文题目
 
大会发言
是( );否( );
发言题目:
关注的议题及需要咨询专家的问题
 
 
联系人:  陈海涛
 电话/传真:010-52226409;
Xinyaopinggu@126.com邮箱:
 

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