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新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会的通知 [2010/11/23]

日 程 安 排 表
5月13日
(星期五)
1、新版GMP修订主要变化与对策
2、吹灌封技术的要求与应用
3. 隔离操作技术的要求与应用
 主讲人:钟光德  
GMP资深专家 起草组专家 国家食品药品监督管理局认证中心组长检查员
四川省医药质量管理协会会长 曾任四川省食品药品监督管理局副局长
5月14日
(星期六)

4.无菌制药工艺设计及风险控制
主讲人: 杨军
GMP专家 参予新版GMP附录1 无菌药品修订
中国石化集团上海工程有限公司高级工程师

5月15日
(星期日)

5.无菌药品要求厂房、设施和设备的设计、改造方案与确认、案例分析
主讲人:王彦忠
GMP专家 02年加入中美史克, 国家食品药品监督管理局培训中心客座教授,总监,工程师.参加国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节

5月16日
(星期一)

6.无菌药品验证无菌及微生物检查操作技术
主讲人:杜平华 
国家药典委员会 2010 版《中国药典》宣贯主讲老师,原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。现 担 任 第九届国家药典委员会微生物专业组委员、参加了国家药典委员会组织的 2010 年版《中国药典》的 微生物限度与无菌检查的编写与审定稿工作。 并承担了 2010 版药典三部无菌检查法 的起草工作。

 

日 程 安 排 表

513

(星期五)

 

1、新版GMP修订主要变化与对策

2吹灌封技术的要求与应用

3. 隔离操作技术的要求与应用

 主讲人:钟光德 

GMP资深专家 起草组专家 国家食品药品监督管理局认证中心组长检查员

四川省医药质量管理协会会长 曾任四川省食品药品监督管理局副局长

514

(星期六)

 

 

4.无菌制药工艺设计及风险控制

主讲人: 杨军

GMP专家 参予新版GMP附录1 无菌药品修订

中国石化集团上海工程有限公司高级工程师

 

515

(星期日)

 

 

5.无菌药品要求厂房、设施和设备的设计、改造方案与确认、案例分析

主讲人:王彦忠

GMP专家 02年加入中美史克, 国家食品药品监督管理局培训中心客座教授,总监,工程师.参加国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节

 

516

(星期一)

 

 

6.无菌药品验证无菌及微生物检查操作技术

主讲人:杜平华

国家药典委员会 2010 版《中国药典》宣贯主讲老师,原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。现 担 任 第九届国家药典委员会微生物专业组委员、参加了国家药典委员会组织的 2010 年版《中国药典》的 微生物限度与无菌检查的编写与审定稿工作。 并承担了 2010 版药典三部无菌检查法 的起草工作。



组织单位

主办单位
全国医药技术市场协会

协办单位
全国医药技术市场协会

支持单位
江西省食品药品监督管理局
南昌市食品药品监督管理局

承办单位
全国医药技术市场协会
 

联系方式

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