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1.当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用
2.制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案
3.新药开发对分析方法的要求；API生产对分析方法的要求
药物制剂生产对分析方法的要求
4.药品分析方法验证
5.现代色谱技术在药物分析中的应用
6.高效液相色谱（HPLC）分析方法验证（包括超高效液相色谱技术）
7.稳定性实验设计方法及其分析方法验证
8.分析方法对药物稳定性的表征能力
9.分析方法的相关性
10.分析方法对杂质和颗粒度的监控
11.药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证
12.生物制品分析方法的验证
13.无菌实验方法验证
14.药企分析方法验证实例
15.药企分析方法验证计划书(protocol)范本
 
附件一                       日 程 安 排 表
11月23日
（星期三）
08:30-11:30
一、高效液相色谱（HPLC）分析方法开发与验证
二、高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）在药物分析中的应用
三．超高效液相色谱技术在药物分析中的应用
主讲人： 中国食品药品检定研究院  相关专家
11月23日
（星期三）
14:00-17:00
现代色谱分析技术在药物分析中的应用
1. 现代色谱分析技术的发展趋势    2. 常用的色谱方法
3．液相色谱溶剂系统优化方法      4. 微流控芯片分析系统
5．样品预处理方法等新方法        6. 色谱技术在各类药物分析中的应用
主讲人：  田颂九   中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员    
11月24日
（星期四）
08:30-11:30
稳定性实验设计方法及其分析方法验证
1.分析方法对药物稳定性的表征能力  2. 分析方法的相关性
3.影响因素试验                    4.加速稳定性试验
5.长期稳定性试验                  6.对稳定性试验资料的评价
主讲人：杨仲元   广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长
11月24
（星期四）
14:00-17:00
药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证
1.分析方法对药物稳定性的表征能力  2. 分析方法的相关性
3.影响因素试验                    4.加速稳定性试验
5.长期稳定性试验                  6.对稳定性试验资料的评价
主讲人：周立春   北京市药检所     
11月25日
（星期五）
08:30-11:30
一、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案
二、药企分析方法验证实例
三、药企分析方法验证计划书(protocol)范本
四、药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析质量控制实验室管理
主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授    
11月25日
（星期五）
14:00-17:00
一、当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用
二、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案
三、新药开发对分析方法的要求；API生产对分析方法的要求
药物制剂生产对分析方法的要求
主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授   
备注
1、欢迎来电咨询专家名单；
2、每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间。
3、日程如有变动，以报到时的会议日程为准
 


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协办单位
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