中国仿制药市场发展趋势分析与政策解读中美仿制药的研发、申报与审批流程仿制药分析方法的验证和药品稳定性的研究仿制制剂处方工艺研究中的相关技术要求仿制药制备工艺研究与验证注册申报要求与评价仿制药杂质的方法学研究与评价口服固体制剂仿制药的研发与质量评估仿制药物的生物等效性研究与常见问题分析中药改剂型、仿制的立题依据及临床试验技术要求

日程安排表

11月27日（星期日） 08:30-10:00	中国仿制药市场发展趋势分析与政策解读主讲专家：陶剑虹国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长
10:10-12:00	中美仿制药的研发、申报与审批流程主讲专家：龚兆龙北京昭衍新药研究中心有限公司副总裁兼首席技术官；原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官
12:00-12:30	代表提问，专家解答
14:00-17:30	仿制药分析方法的验证和药品稳定性的研究主讲专家：谭海松海南华益泰康药业有限公司副总经理，博士；原葛兰素史克制药公司主任研究员
17:30-18:00	代表提问，专家解答
11月28日（星期一） 08:30-12:00	一、仿制制剂处方工艺研究中的相关技术要求二、仿制药制备工艺研究与验证注册申报要求与评价主讲专家：涂家生中国药科大学药学院药剂学教研室教授，博士生导师；国家食品药品监督管理局药品审评中心审评专家；国家药典委员会委员；中国药学会药剂专业委员会委员
12:00-12:30	代表提问，专家解答
14:00-17:30	一、仿制药杂质的方法学研究与评价二、口服固体制剂仿制药的研发与质量评估主讲专家：谢沐风上海市食品药品检验所副主任药师
17:30-18:00	代表提问，专家解答
11月29日（星期二） 08:30-12:00	仿制药物的生物等效性研究与常见问题分析主讲专家：顾景凯吉林大学生命科学院药物代谢研究中心主任，教授，博士生导师；国家药品审评中心评审专家、中国药理学会药物代谢专业委员、中国药理学会临床药理专业委员
12:00-12:30	代表提问，专家解答
14:00-17:30	中药改剂型、仿制的立题依据及临床试验技术要求主讲专家：许青峰国家食品药品监督管理局药品审评中心中药临床组原组长
17:30-18:00	代表提问，专家解答