医学研究伦理审批的流程主要包括哪些?
2024/07/20
医学研究伦理审批的流程主要包括机构设立责任、伦理审查委员会的组建和运作、审查材料准备和提交、初步审查和跟踪审查等步骤。具体流程如下:
- 机构设立责任
- 设立伦理审查委员会:根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构,应当设立伦理审查委员会。
- 确保独立性资源提供:机构应采取有效措施确保伦理审查委员会工作的独立性,并提供必要的资源支持其正常运作。
- 伦理审查委员会的组建和运作
- 委员组成要求:伦理审查委员会的委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员,民族地区应当考虑少数民族委员。委员任期不超过5年,可以连任。
- 培训和能力提升:委员应当具备相应的伦理审查能力,定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训。
- 审查材料准备和提交
- 研究者准备材料:研究者需准备详细的研究方案、知情同意书、研究参与者保护措施等材料,并提交给伦理审查委员会。
- 材料受理与初审:伦理审查委员会在接收材料后进行初步审核,确认是否符合基本要求。
- 初步审查
- 会议审查方式:伦理审查一般采取伦理审查委员会会议审查的方式。
- 出具审查意见:伦理审查委员会应当在受理材料后30天内完成审查并出具审查意见。紧急情况下,应在72小时内完成审查。
- 跟踪审查
- 年度跟踪:通过初始审查的研究项目,伦理审查委员会会进行年度跟踪审查,确保研究过程中伦理准则的遵守。
- 投诉处理与风险控制:伦理审查委员会负责受理研究参与者的投诉,并协调处理,确保研究不会将参与者置于不合理的风险之中。
- 备案与监管
- 备案要求:机构应当在伦理审查委员会设立之日起三个月内向相关部门备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
- 年度报告提交:伦理审查委员会应于每年3月31日前向备案机关提交上一年度工作报告。
综上所述,医学研究伦理审批的流程包括机构设立伦理审查委员会、伦理审查委员会的组建和运作、审查材料的准备和提交、初步审查、跟踪审查以及备案与监管等关键步骤。这些步骤旨在保障研究参与者的权益,确保医学研究遵循伦理规范。
版权声明:
文章来源网友分享,分享只为学术交流,如涉及侵权问题请联系我们,我们将及时修改或删除。
文章来源网友分享,分享只为学术交流,如涉及侵权问题请联系我们,我们将及时修改或删除。
相关学术资讯
近期会议
小贴士:学术会议云是学术会议查询检索的第三方门户网站。它是会议组织发布会议信息、众多学术爱好者参加会议、找会议的双向交流平台。它可提供国内外学术会议信息预报、分类检索、在线报名、论文征集、资料发布以及了解学术资讯,查找会服机构等服务,支持PC、微信、APP,三媒联动。
-
2026年1月高含金量国际学术会议合 12-12
-
第四届金融科技与商业分析国际学术会议 686
-
2026年第十一届复合材料与材料工程 1453
-
2025年机器视觉、智能成像与模式识 2126
-
2025年智能光子学与应用技术国际学 3284
-
2026年机械工程,新能源与电气技术 3476
-
2025年计算机科学、图像分析与信号 3917
-
2025年材料化学与燃料电池技术国际 3633
-
2026年交通数字化、人工智能与韧性 12-19
-
2026年社会文化与公共管理国际会议 12-19
-
2026年人文地理与语言研究国际会议 12-19
-
2026年社会发展与经济发展国际会议 12-19
-
2026年光伏材料、光电转换与可再生 12-19
-
2026年可持续发展与数字化社会国际 12-19
-
2026年管理科学、语言与教育国际会 12-19
会议展示区
综合推荐区
-
2025年两院院士增选有效候选人2672
-
2025最新JCR分区及影响因子7552
-
好学术:科研网址导航|学术头条分3540
-
2025年国际期刊预警名单发布!3510
-
2025年中科院期刊分区表重磅发13412
-
中国科协《重要学术会议目录(207866
-
吉林大学校长张希:学术会议中的提4517
-
中国科大提出电化学一体化驱动策12-19
-
中国科大实现电泵浦片上集成高亮度12-19
-
西北农林科技大学【陕西新闻联播】12-19
-
中国科大实现片上非相干泵浦高品质12-19
-
中国科大中性原子量子计算研究成果12-19
-
炔烃远端C-O键的不对称活化转化12-19
-
研究揭示叶片内生真菌分子功能多样12-19
-
科研人员提出柑橘黄龙病防控新策略12-19
-
新电子杂志 18387

-
国际工学技术出版协会 8309

-
MEME2016组委会 2090

-
中国激光杂志社 21124

-
河南城建学院 18233

-
华睿创新 21258

-
常州大学 24276

-
广州助力人力租赁有限公司 18095

-
海星技术学院 18198

-
山东大学文学与新闻传播学院 24108

-
北京中材企联新材料技术研究中心 21057

-
上海亚化工程咨询有限公司 2114

-
复旦大学化学系 21122

-
WILL 8136

-
南京新中医学研究院 23311

-
北京语言大学理论语言学研究中心 23089

-
湖北杰瑞文化传播有限公司 23241

-
香港机械工程师协会 23991

-
上海蓝海国际大酒店 21121

-
点时文化传媒(北京)有限公司 2162

















371









































