北京大学第三医院药剂科赵荣生教授牵头主持制定的中国第一部抗肿瘤药物（大剂量甲氨蝶呤）循证用药指南Medication therapy of high-dose methotrexate: An evidence-based practice guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring, Chinese Pharmacological Society（《中国大剂量甲氨蝶呤循证用药指南》）近日在英国药理学会主办的British Journal of Clinical Pharmacology正式发表。

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该循证用药指南由北京大学第三医院药剂科发起，经中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会批准制定，由中国药学会循证药学专业委员会、中国循证医学中心和GRADE中国中心提供方法学支持。指南项目负责人为赵荣生，药剂科翟所迪教授，血液内科克晓燕教授、景红梅教授作为指南专家组成员，药剂科宋再伟主管药师、刘爽药师等作为骨干参与指南制定。

大剂量甲氨蝶呤（High-dose methotrexate，HDMTX）临床治疗中存在很高的用药风险。为保障患者用药安全，给临床提供全程个体化治疗指导，北京大学第三医院药剂科发起《中国大剂量甲氨蝶呤循证用药指南》的制定工作。该指南严格遵从WHO指南制定手册等国际方法学规范进行循证制定，于2017年5月在国际实践指南注册平台进行注册（No.IPGRP-2017CN021），是在国际实践指南注册平台注册的首部抗肿瘤药物循证用药指南。在全面分析梳理2.5万余篇研究证据的基础上，该指南充分纳入国内7家医院共计124例患者意愿，并经过9家医院共计48位专家的同行外部评审，历时4年最终完成指南制定并发布。

该指南提供了涵盖HDMTX临床用药全流程的28条推荐意见，涉及给药前评估（肝肾功能、胸腔积液与腹水、联合用药、基因检测）、预处理与常规给药方案（水化、碱化、输注时间）、治疗药物监测（必要性、方法、时机、目标浓度）、亚叶酸钙解救（初始用药时机、途径及剂量优化），以及不良反应管理与血液净化治疗，其中12条为强推荐。该指南为HDMTX全程个体化给药提供了全面的技术支撑和使用建议，得到医药领域同仁的广泛关注。

循证指南制定是将研究证据向临床实践进行科学转化的有效途径，北京大学第三医院药剂科始终以循证指南为抓手，持续为患者提供个体化的临床药学服务，有效地保障临床用药安全。