中山大学张力、方文峰团队新研究破解肺癌耐药困局
2025/07/10
近日,中山大学肿瘤防治中心教授张力、方文峰团队在《英国医学杂志》发表了全球首个获批用于肺癌的TROP2抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗在肺癌领域的突破性研究成果。
肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的癌症,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例的80%~85%。对于表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期NSCLC患者,尽管靶向EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)带来了显著的初始疗效,但大多数患者最终都会产生耐药性,导致疾病进展。OptiTROP-Lung03研究是一项多中心、开放标签、随机对照Ⅱ期临床试验,旨在比较芦康沙妥珠单抗与多西他赛在既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗失败的EGFR突变晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
数据显示,截至2024年12月31日,经盲态独立评审委员会评估,芦康沙妥珠单抗组的客观缓解率达45%,而多西他赛组仅为16%,差异达29%。中位无进展生存期方面,芦康沙妥珠单抗组为6.9个月,多西他赛组仅为2.8个月,疾病进展或死亡风险降低70%。在总生存期方面,芦康沙妥珠单抗组和多西他赛组均未达到中位总生存时间,但芦康沙妥珠单抗组显示出显著的总生存期改善,死亡风险降低51%,经交叉校正后总生存期优势更为显著,死亡风险降低64%。
在安全性方面,最新数据显示,芦康沙妥珠单抗表现出良好的耐受性,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)和严重的TRAE发生率低于多西他赛,为患者提供了更安全的治疗选择。芦康沙妥珠单抗组未观察到间质性肺病的发生,同时也未发生与治疗相关的停药或死亡。该结果不仅验证了该药物的安全性优势,更为临床治疗方案的优化提供了强有力的循证医学证据。
值得一提的是,基于OptiTROP-Lung03研究的积极结果,国家药品监督管理局于今年3月4日批准芦康沙妥珠单抗上市,使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC,确立了其在该治疗领域的标准地位。
芦康沙妥珠单抗的成功,不仅为EGFR突变晚期NSCLC患者带来了急需的高效低毒治疗新选择,更以其独特的作用机制与临床优势,为全球抗肿瘤药物研发提供了极具价值的中国方案。
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