2026年7月20日，北京大学第三医院李子健教授团队在《自然通讯》（Nature Communications）上在线发表了题为《临床实践指南的纵向分析及其对疾病负担的影响》（“A longitudinal analysis of published clinical practice guidelines and their effect on disease burden”）的研究论文。该研究旨在探讨临床实践指南对人类疾病负担的贡献。研究揭示：尽管当前全球临床实践指南在数量上快速发展，但尚未有效转化为减轻全球疾病负担的理想效果。

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该研究构建了覆盖1995年至2023年公开发表的临床指南纵向数据库，系统分析了全球10,000余篇临床实践指南的发表数量、更新频率、地域与主题分布以及基于AGREE II工具的质量评分，并且评估了指南的数量及质量与国家层面疾病负担之间的关联。

全球临床实践指南数量在过去30年激增（年发布数量增长了5倍多）。然而，这种增长在地区和主题上存在显著的不平衡。地区鸿沟巨大：经济发达的欧洲占40.2%，而疾病负担沉重的非洲却仅占0.8%，且近30年年发布数量几乎无增长；主题分布不均：指南主要集中在治疗（45.0%），而对疾病负担重要贡献的预防（8.4%）、护理（5.3%）和康复（0.8%）领域关注不足。

AGREE II工具的质量评分表明，被评价的指南中只有37.8%的指南在6个关键质量领域均达到70%以上的评分。评分最低的领域是“适用性”（中位评分仅36%），意味着众多指南在制订时，对目标人群、资源和实施等方面的考虑存在明显不足。此外，针对指南更新状况的研究表明，纳入研究的指南中仅有15.1%发布过更新版本。

研究团队探索了国家层面指南发展水平与疾病负担的关联。设定了从1年到5年的不同时间滞后间隔。结果显示，无论指南的数量还是质量，与疾病负担均未显示出统计学上的显著关联。该结果揭示了当前全球临床实践指南体系面临的深层挑战：尽管指南在数量上快速攀升，但并未有效转化为减轻全球疾病负担的实际效果。

总之，指南的终极目标应是改善健康结局，因此必须超越“发表”本身，关注其“适用性”“可及性”和“实施效果”，从高数量发展转向高质量发展，才能将临床指南转化为服务人类健康的利器。

北京大学第三医院药学部/北京大学药学院临床药学系博士生李夏蕾为文章的第一作者，李子健为通讯作者。