2024年2月19日，北京大学第三医院神经内科樊东升教授团队在神经病学领域权威期刊《美国医学会杂志：神经病学》（JAMA Neurology）上发表题为《依达拉奉右坎醇舌下片治疗急性缺血性卒中：TASTE-SL随机临床试验》（“Sublingual EdaravoneDexborneol for the Treatment of Acute Ischemic Stroke: The TASTE-SL Randomized Clinical Trial”）的文章，显示依达拉奉右莰醇（先必新）舌下片能够显著改善发病48小时内的急性缺血性脑卒中（AIS）患者第90天神经功能结局。

论文截图

AIS是最常见的卒中类型，有高发病率、高患病率、高复发率、高致残率及高死亡率的特点，是危害我国公众健康的主要疾病。

脑细胞保护是AIS治疗中的重要环节，既往研究证实先必新注射液能够改善AIS患者的神经功能预后，但存在使用人群有限、无法满足全病程管理等难题。

因此，应用更为便捷给药、不受医疗场景限制的药物是临床所亟需的。基于此，本研究设计对发病48小时以内的轻中度卒中患者连续应用先必新舌下片或安慰剂治疗14天，比较两组治疗后90天功能完全独立（改良Rankin评分≤1分）的受试者比例。研究共纳入了914例受试者，其中试验组450例，对照组464例。

结果显示，在全分析集中，试验组中64.4%的患者第90天改良Rankin评分≤1分，显著优于对照组的54.7%；符合方案集结果与全分析集结果一致，71.0%的试验组患者第90天改良Rankin评分≤1分。

安全性评价方面，舌下片的安全性和耐受性良好，常见不良反应发生率和安慰剂相似，多和原发疾病相关。

研究证实，AIS患者在症状出现48小时内应用先必新舌下片治疗14天可持续改善神经功能，这极大地扩展了适用人群，提高患者用药依从性，助力卒中减残，保护公众健康。

北京大学第三医院神经内科傅瑜主任医师为该论文的第一作者，樊东升为通讯作者。本研究得到国家重点研发计划等经费的支持。

附：作者介绍

第一作者：傅瑜

北京大学第三医院神经内科副主任、主任医师、副教授。主要研究方向：脑血管病、神经系统变性病、头晕、神经系统影像。

通讯作者：樊东升

北京大学第三医院神经内科主任、主任医师、教授、博士生导师。主要研究方向：脑血管病、神经系统变性病。