我国学者在CAR-T细胞治疗难治复发恶性血液病方面取得进展
2025/06/02
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图 CD7 CAR-T细胞序贯异基因造血干细胞移植方案示意图
在国家自然科学基金项目(批准号:82270234、82130003)等资助下,浙江大学医学院附属第一医院黄河教授、胡永仙教授团队联合浙江大学良渚实验室王东睿教授团队,复旦大学生命科学学院遗传研究所张鸿声教授团队在CAR-T细胞治疗难治复发恶性血液病方面取得进展。研究成果以“无需GVHD预防的CD7 CAR-T细胞序贯异基因造血干细胞移植体系(Sequential CD7 CAR-T Therapy and Allo-HSCT without GVHD-prophylaxis Drugs)”为题,于2024年4月25日发表在《新英格兰医学杂志》 (The New England Journal of Medicine)上。论文链接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2313812。
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,CAR-T)对难治恶性血液病患者具有显著疗效,但仍有部分患者面临复发。桥接异基因造血干细胞移植(hematopoietic stem-cell transplantation,HSCT)有望提高难治恶性血液病的治疗效果和减少复发,然而既往的移植方案需要进行清髓性预处理化疗和移植物抗宿主病(graft-versus-host disease,GVHD)预防,所使用的化疗及免疫抑制药物具有较大副作用,也会清除体内的CAR-T细胞影响其抗肿瘤效果。如何合理设计CAR-T与HSCT结合的临床方案,在造血干细胞成功植入基础上保留CAR-T细胞功能并控制GVHD,是提高难治复发恶性血液病疗效所面临的关键问题。
针对复发或难治性CD7阳性白血病或淋巴瘤患者的治疗,研究团队设计了“一体化”(all-in-one)方案,即CD7 CAR-T与HSCT序贯治疗,无需既往的清髓性预处理和GVHD预防药物。在接受CAR- T细胞治疗后,所有10名患者均达到完全缓解状态。在随后的半相合HSCT过程中,8名患者实现了完全供体嵌合,1名患者出现自体造血,1名患者在第13天因感染性休克和脑炎死亡。3名患者出现了HSCT相关2级急性GVHD。在CAR-T治疗后中位随访时间为15.1个月时,6名患者处于微小残留病灶(MRD)阴性完全缓解状态。患者1年总体生存率为68%,1年无病生存率为54%。
该研究发现无需GVHD预防的CD7 CAR-T细胞序贯异基因造血干细胞的移植方案安全有效,为难治复发恶性血液病的治疗提供了一种可行的方案。
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