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北京11月药物分析方法的建立和验证研讨会
会议日期：2011-11-22 至
2011-11-28
会议地点：北京市
6013
0
2 会议简介
附件一 日 程 安 排 表
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11月23日
（星期三）
08:30-11:30 |
一、高效液相色谱（HPLC）分析方法开发与验证
二、高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）在药物分析中的应用
三．超高效液相色谱技术在药物分析中的应用
主讲人： 中国食品药品检定研究院 相关专家 |
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11月23日
（星期三）
14:00-17:00 |
现代色谱分析技术在药物分析中的应用
1. 现代色谱分析技术的发展趋势 2. 常用的色谱方法
3．液相色谱溶剂系统优化方法 4. 微流控芯片分析系统
5．样品预处理方法等新方法 6. 色谱技术在各类药物分析中的应用
主讲人： 田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员 |
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11月24日
（星期四）
08:30-11:30 |
稳定性实验设计方法及其分析方法验证
1.分析方法对药物稳定性的表征能力 2. 分析方法的相关性
3.影响因素试验 4.加速稳定性试验
5.长期稳定性试验 6.对稳定性试验资料的评价
主讲人：杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长 |
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11月24
（星期四）
14:00-17:00 |
药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证
1.分析方法对药物稳定性的表征能力 2. 分析方法的相关性
3.影响因素试验 4.加速稳定性试验
5.长期稳定性试验 6.对稳定性试验资料的评价
主讲人：周立春 北京市药检所 |
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11月25日
（星期五）
08:30-11:30 |
一、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案
二、药企分析方法验证实例
三、药企分析方法验证计划书(protocol)范本
四、药企分析方法验证/转移/分析实验室GMP操作SOP实例分析质量控制实验室管理
主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授 |
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11月25日
（星期五）
14:00-17:00 |
一、当代国际化药业药品开发和生产中药物分析的作用和应用
二、制药企业分析方法建立的成功或失败的案例和解决方案
三、新药开发对分析方法的要求；API生产对分析方法的要求
药物制剂生产对分析方法的要求
主讲人：章新 博士：美国ChamQuest /上海浦融生物科技有限公司总裁；前强生集团全球化药分析部美西总监及美国ALZA公司分析科学总监；上海交通大学兼职教授 |
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备注 |
1、欢迎来电咨询专家名单；
2、每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间。
3、日程如有变动，以报到时的会议日程为准 |
联系方式
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