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2011全国新药研发与技术审评及专利解读研讨会
会议日期：2011-5-19 至
2011-5-22
会议地点：青岛市
5731
0
0 会议简介
日 程 安 排 表
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5月20日
（星期五）
08:30-11:30 |
药物筛选与创新药物研究
1. 创新药物的类型和特点 2. 创新药物研发途径和技术
3. 药物筛选的特点 4. 药物筛选在创新药物研究中的应用
5. 基于靶点的药物发现 6. 化合物的合成、结构修饰
7. 分子药物设计 8. 药物新型传递系统
主讲人：中国医学科学院或中国药科大学相关专家 |
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5月20日
（星期五）
14:00-17:00 |
药物研发中的非临床安全性研究
1. 创新药开发过程中非临床安全性研究的地位 2. 非临床研究的基本原则
3. 非临床安全性评价研究内容和基本要求4. 多种不同的试验/方法来进行独立的研究
5. 非临床安全性的全程评价 6. 毒代动力学与非临床安全试验设计
主讲人： 国家药物安全评价研究中心或军事医学科学院相关专家 |
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5月21日
（星期六）
08:30-11:30 |
药物质量研究以及质量标准建立
1. 药物质量杂质研究 2. 药物质量残留溶剂的研究
3. 药物稳定性研究 4. 药物质量控制分析方法
5. 药物质量标准的建立 6. 药典对药物质量的要求
主讲人： 中检院或国家药典委员会相关专家 |
|
5月21日
（星期六）
14:00-17:00 |
药品上市后临床研究与再评价
1. 临床研究的必要性 2. 临床研究的思路
3. 临床研究的问题 4. 上市后在评价的定义
5.上市后在评价的起因和作用 6. 上市后在评价的现状
7.再评价的思路与方法
主讲人： 国家药品不良反应监测中心相关专家 |
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5月22日
（星期日）
08:30-11:30 |
新药研发与注册申报要求
1. 新药研发的国际趋势 2. 申报资料审查要点
3. 药品申报的需要关注的问题 4. 研发与申报实例浅析
5. 药品研究的技术要求要点 6. 药品申报注册流程
主讲人：SFDA药品审评中心或中国医学科学院相关专家 |
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5月22日
（星期日）
14:00-17:00 |
新药研发专利信息分析与保护
1. 新药研发的专利信息检索 2. 药物研发中专利信息利用
3. 药物专利情报分析方法 4. 药品专利申请的文件撰写
5. 药品专利的保护范围和侵权判断 6. 药品专利申请和保护的技巧
7.药品专利申请的审批流程
主讲人：国家知识产权局专利局相关专家 |
|
备注 |
每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间 |
联系方式
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