当前共 38371 个会议
关于举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)专题培训班”
会议日期:2011-4-23 至
2011-4-25
会议地点:成都市
会议简介
日 程 安 排 表
|
4月23日
(星期六)
08:30-11:30 |
一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点
二、新版GMP与98版之间的主要变化
三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家 |
|
11:30-12:00 |
代表提问,专家解答 |
|
14:00-17:00 |
新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点
1.无菌药品GMP管理的基本原则
2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求
3.无菌药品的厂房、设备设计 4.对生产环境的监测要求
5.无菌操作及灭菌方法 6.无菌药品的GMP检查要点
主讲专家:上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家 |
|
17:00-17:30 |
代表提问,专家解答 |
|
4月24日
(星期日)
08:30-11:30 |
一、关于质量管理的相关规定
二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求
主讲专家:广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家 |
|
11:30-12:00 |
代表提问,专家解答 |
|
14:00-17:00 |
一、关键人员的资质及职责(如:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)
二、关于设备管理的规定(如:设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水)
主讲专家:新版GMP起草小组成员 |
|
17:00-17:30 |
代表提问,专家解答 |
|
4月25日
(星期一)
08:30-11:30 |
一、物料与产品的处理和管理(如:原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品)
二、关于对文件管理的要求
三、药品的生产操作和管理
1.防止生产过程中的污染和交叉污染 2.药品生产操作与包装操作
主讲专家:中国食品药品检定研究院有关专家 |
|
11:30-12:00 |
代表提问,专家解答 |
|
14:00-17:00 |
药品的质量控制与质量保证
3.对已上市药品的稳定性的考察计划 4.变更控制和偏差处理
5.纠正和预防措施系统的建立 6.对物料供应商的评估和批准
7.药品不良反应监察报告制度的建立 8.产品质量回顾分析
主讲专家:新版GMP起草小组成员 |
|
17:00-17:30 |
代表提问,专家解答 |
附件二
新版《药品生产质量管理规范》(GMP)
专题培训班报名表
备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至:010—68639711;朱顺
2、报名邮箱:bjzhushun@qq.com
|
单位名称 |
| ||||||
|
通讯地址 |
|
邮编 |
| ||||
|
联 系 人 |
|
电话 |
|
传真 |
| ||
|
参加代表名单 | |||||||
|
姓 名 |
职 务 |
性别 |
(移动)电话 |
传真 |
电子邮件 | ||
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
|
住宿预订 |
□双人标准间 □单人间
拟住日期:2011年 月 日— 月 日 | ||||||
|
请列出您关注的议题及需要咨询专家的问题或您关心的内容 |
| ||||||
|
单位盖章 |
负责人签字:
年 月 日 | ||||||
联系方式
相关会议推荐
小贴士:学术会议云是学术会议查询检索的第三方门户网站。它是会议组织发布会议信息、众多学术爱好者参加会议、找会议的双向交流平台。它可提供国内外学术会议信息预报、分类检索、在线报名、论文征集、资料发布以及了解学术资讯,查找会服机构等服务,支持PC、微信、APP,三媒联动。
综合推荐区
会议展示区
最新会议信息
-
2026年第五届机器学习、云计算与智 1064
-
2026年第九届可再生能源和电力工程 232
-
2026年第二届计算机视觉与机器学习 1629
-
2026年6月优质国际学术会议推荐 2046
-
2026年人工智能赋能信息与通信系统 328
-
2026资源、化学化工与应用材料国际 3410
-
2026年图像处理与数字创意设计国际 3221
-
2026年机械工程,新能源与电气技术 7709
-
2026年材料科学、低碳技术与动力工 3369
-
2026智能技术、信息工程与现代应用 07-23
-
2026电力工程、新能源技术与智能自 07-23
-
2026土木工程、环境工程与绿色建设 07-23
-
2026材料工程、智能制造与绿色工艺 07-23
-
2026系统工程、智能控制与自动化技 07-23
-
2026工程基建、环境优化与智慧建造 07-23
-
2026年计算机视觉与人工智能国1394

-
2026年第七届国际城市热岛效应821

-
2026年第15届教育和信息技术771

-
2026年第十届材料工程与制造国645

-
2026年第十一届云计算与大数据631

-
2026年第六届人工智能国际研讨626

-
2026年第十四届生物信息学与计615

-
2026年第十二届信息管理国际会598

-
2026年第十届材料工程与纳米科592

-
2026年第16届电力、能源和电589

2026参会风向标
- 07-24 宋** 注册了 2026年冶金工程与…

- 07-23 s** 注册了 2026年第七届先进…

- 07-23 王** 注册了 2026年第六届电力…

- 07-23 燕** 注册了 2026年生物科学与…

- 07-22 王** 注册了 2026年海洋工程与…

- 07-22 王** 注册了 2026年轨道交通运…

- 07-22 许** 注册了 2026绿色建材、岩…

- 07-22 许** 注册了 2026年工程地质、…

- 07-22 许** 注册了 2026水利水电、土…

- 07-22 L** 注册了 2026年智能油气、…

- 07-22 许** 注册了 2026年土木工程、…

- 07-22 许** 注册了 2026年结构工程、…

- 07-22 许** 注册了 2026年矿山工程、…

- 07-22 许** 注册了 2026年可再生资源…

- 07-22 许** 注册了 2026年大气科学、…

- 07-22 吴** 注册了 第五届人工智能与智能…

-
武汉中会会议服务有限公司 23339

-
北京康慈医学中心 18384

-
中态纵横(北京)国际投资管理中心 23566

-
北京恒星瑞祥礼品有限公司 24694

-
北京慈孝文化传播中心 18475

-
东方高圣投资银行家 21637

-
WILL 8335

-
《中国神经再生研究(英文版)》杂 21696

-
四川省再生医学工程技术研究中心 23691

-
国际电子信息技术学会 23810

-
广东新球清洗科技股份有限公司 2491

-
西北大学 8414

-
WILL 24410

-
国际工学技术出版协会 23424

-
中国仪器仪表学会近红外光谱分会 23725

会议分类
[学术会议]
[行业会议]
[论坛峰会]
[培训课程]
[展览展会]
[其他会议]




















7206
0
1









































