当前位置:首页 >> 会议频道 >> 查看会议

当前共 38371 个会议
关于举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)专题培训班”
会议日期:2011-4-23 至 2011-4-25
会议地点:成都市
会议简介
日 程 安 排 表
4月23日
(星期六)
08:30-11:30
一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点
二、新版GMP98版之间的主要变化
三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家
11:30-12:00
代表提问,专家解答
14:00-17:00
新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点
1.无菌药品GMP管理的基本原则
2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求
3.无菌药品的厂房、设备设计          4.对生产环境的监测要求
5.无菌操作及灭菌方法                6.无菌药品的GMP检查要点
主讲专家:上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家
17:00-17:30
代表提问,专家解答
4月24日
(星期日)
08:30-11:30
一、关于质量管理的相关规定
二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求
主讲专家:广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家
11:30-12:00
代表提问,专家解答
14:00-17:00
一、关键人员的资质及职责(如:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)
二、关于设备管理的规定(如:设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水)
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30
代表提问,专家解答
4月25日
(星期一)
08:30-11:30
一、物料与产品的处理和管理(如:原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品)
二、关于对文件管理的要求
三、药品的生产操作和管理
1.防止生产过程中的污染和交叉污染    2.药品生产操作与包装操作
主讲专家:中国食品药品检定研究院有关专家
11:30-12:00
代表提问,专家解答
14:00-17:00
药品的质量控制与质量保证
1.质量控制实验室管理                2.物料和产品批准放行的操作规程
3.对已上市药品的稳定性的考察计划    4.变更控制和偏差处理
5.纠正和预防措施系统的建立          6.对物料供应商的评估和批准
7.药品不良反应监察报告制度的建立    8.产品质量回顾分析
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30
代表提问,专家解答
附件二
新版《药品生产质量管理规范》(GMP)
专题培训班报名表
备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至:010—68639711;朱顺
2、报名邮箱:bjzhushun@qq.com
单位名称
 
通讯地址
 
邮编
 
联 系 人
 
电话
 
传真
 
参加代表名单
姓   名
职    务
性别
(移动)电话
传真
电子邮件
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
住宿预订
□双人标准间         □单人间
拟住日期:2011年 月 日— 月 日
请列出您关注的议题及需要咨询专家的问题或您关心的内容
 
 
 
 
单位盖章
负责人签字:
 
         年  月  日
 


联系方式
请点击 注册咨询 完成后 登录 获取联系方式
相关会议推荐
小贴士:学术会议云是学术会议查询检索的第三方门户网站。它是会议组织发布会议信息、众多学术爱好者参加会议、找会议的双向交流平台。它可提供国内外学术会议信息预报、分类检索、在线报名、论文征集、资料发布以及了解学术资讯,查找会服机构等服务,支持PC、微信、APP,三媒联动。
综合推荐区

AI+大数据算法 智能精准匹配期刊投稿

第五届先进制造技术与制造系统国际学术会议(I.

第七届经济管理与大数据应用国际 学术会议(I.

第二届航空航天、信息技术与控制工程国际学术会.

第七届心理健康与教育、人文发展国际学术会议(.

2026年智能医学和图像计算国际会议(IMI.

第六届光学成像与图像处理国际学术会议 (IC.

2026年第七届控制, 机器人与智能系统国际.

第六届电子信息工程与计算机技术国际学术会议(.

2026年智能机器人与控制技术国际会议(CI.

2026年传感器技术、自动化与智能制造国际会.

第九届计算机信息科学与人工智能国际学术会议(.

第二届先进电子、智能技术与计算国际学术会议(.

2026年IEEE计算机通信、信息系统与网络.

2026年通信, 数据科学与智能计算国际会议.

2026年第五届算法、数据挖掘和信息技术国际.

2026年IEEE第三届先进机器人, 自动化.

2026年人工智能与机器人系统国际会议(IC.

2026年IEEE第六届人工智能、自动化与算.

2026年IEEE人工智能、大数据与云计算国.

2026年第二届电力与可持续能源技术国际会议.

2026IEEE第三届亚洲先进电气与电力工程.

2026年第三届亚洲智能电网,绿色能源与应用.

2026年第九届数据科学和信息技术国际会议(.

2026年IEEE第九届算法, 计算与人工智.

2026年IEEE智能信息, 系统科学与工程.

会议分类
[学术会议]
[行业会议]
[论坛峰会]
[培训课程]
[展览展会]
[其他会议]