5月13日

（星期五）

1、新版GMP修订主要变化与对策

2、吹灌封技术的要求与应用

3. 隔离操作技术的要求与应用

 主讲人：钟光德 

GMP资深专家 起草组专家 国家食品药品监督管理局认证中心组长检查员

四川省医药质量管理协会会长 曾任四川省食品药品监督管理局副局长

5月14日

（星期六）

4.无菌制药工艺设计及风险控制

主讲人： 杨军

GMP专家 参予新版GMP附录1 无菌药品修订

中国石化集团上海工程有限公司高级工程师

5月15日

（星期日）

5.无菌药品要求厂房、设施和设备的设计、改造方案与确认、案例分析

主讲人：王彦忠

GMP专家 02年加入中美史克, 国家食品药品监督管理局培训中心客座教授,总监,工程师.参加国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节

5月16日

（星期一）

6.无菌药品验证无菌及微生物检查操作技术

主讲人：杜平华

国家药典委员会 2010 版《中国药典》宣贯主讲老师，原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。现 担 任 第九届国家药典委员会微生物专业组委员、参加了国家药典委员会组织的 2010 年版《中国药典》的 微生物限度与无菌检查的编写与审定稿工作。 并承担了 2010 版药典三部无菌检查法 的起草工作。