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新版GMP实施要点药品无菌生产技术专题讲习会
会议日期:2011-5-12 至
2011-5-16
会议地点:南昌市
会议简介
日 程 安 排 表
(星期五) |
1、新版GMP修订主要变化与对策 2、吹灌封技术的要求与应用 3. 隔离操作技术的要求与应用 主讲人:钟光德 GMP资深专家 起草组专家 国家食品药品监督管理局认证中心组长检查员 四川省医药质量管理协会会长 曾任四川省食品药品监督管理局副局长 |
(星期六) |
4.无菌制药工艺设计及风险控制 主讲人: 杨军 GMP专家 参予新版GMP附录1 无菌药品修订 中国石化集团上海工程有限公司高级工程师 |
(星期日) |
5.无菌药品要求厂房、设施和设备的设计、改造方案与确认、案例分析 主讲人:王彦忠 GMP专家 02年加入中美史克, 国家食品药品监督管理局培训中心客座教授,总监,工程师.参加国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节 |
(星期一) |
6.无菌药品验证无菌及微生物检查操作技术 主讲人:杜平华 国家药典委员会 2010 版《中国药典》宣贯主讲老师,原任青岛药检所微生物室主任、主任药师。现 担 任 第九届国家药典委员会微生物专业组委员、参加了国家药典委员会组织的 2010 年版《中国药典》的 微生物限度与无菌检查的编写与审定稿工作。 并承担了 2010 版药典三部无菌检查法 的起草工作。 |
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