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药物分析技术与检测方法及药品质量控制
会议日期：2011-4-23 至
2011-4-25
会议地点：北京市
4249
0
0 会议简介
附件一
日 程 安 排 表
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4月23日
（星期六）
08:30-11:30 |
一、新版药典对药物分析的新方法、新要求
二、我国药品质量分析研究的实践与进展
主讲专家：国家药典委员会有关专家 |
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11:30-12:00 |
代表提问，专家解答 |
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14:00-17:00 |
药物溶出度测定在药品质量再评价中的应用
1.药物溶出度法在药品检验中应用 4.影响溶出度测定的因素
2.溶出度的判断标准与检查计量方案的建立 5.溶出曲线的测定与比较
3.溶出度试验仪的发展与校准 6.关于溶出度过程的评价
主讲专家：姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长、主任药师 |
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17:00-17:30 |
代表提问，专家解答 |
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4月24日
（星期日）
08:30-11:30 |
药物杂质研究的基本思路及案例分析
1.药物中杂质定义、分类及来源 2.对非专利药杂质研究考虑要素
3.国内外对药物杂质研究的技术要求 4.研发过程中杂质对照品的使用
5.创新药、仿制药物杂质限度的确定 6.制剂中杂质来源的分析
7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究 8.质量标准中杂质控制的具体方法
9.化学药物杂质研究的相关技术要求 10.有关物质检查方法
主讲专家：中国医学科学院有关专家 |
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11:30-12:00 |
代表提问，专家解答 |
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14:00-17:00 |
药物中的残留溶剂测定及其分析方法
1.化学药物残留溶剂研究的技术要求 2.药物残留溶剂的分析与控制
3.残留溶剂检查方法的选择和验证要点 4.影响药品残留溶剂测定的因素
5.药品残留溶剂测定计算机辅助优化 6.确定药物中未知残留溶剂的方法
7.药品质量标准残留溶剂检测方法的研究
8.顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用
主讲专家：余 立 北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员 |
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17:00-17:30 |
代表提问，专家解答 |
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4月25日
（星期一）
08:30-11:30 |
现代色谱技术在药物分析中的应用
1.现代色谱分析技术的发展趋势 2.药品质控分析中色谱分离的方法
3.药品质量标准中的液相色谱分离模式 4.体内药物色谱分离分析方法
5.色谱技术在中药、化药、抗生素及生化药品质控分析中的应用
主讲专家：田颂九 中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员、研究员 |
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11:30-12:00 |
代表提问，专家解答 |
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14:00-17:00 |
一、药品质量标准分析方法验证
1.关于分析方法验证的目的 2.新版药典对方法验证的具体要求
二、原料药与药物制剂稳定性试验的技术要求
1.稳定性试验的条件 3.稳定性试验测试频率和结果报告
2.稳定性试验的试样、测试项目和方法 4.对稳定性试验资料的评价
主讲专家：杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长 |
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17:00-17:30 |
代表提问，专家解答 |
附件二
药物分析技术与检测方法及药品质量控制
专题研讨会报名表
备注1、因名额有限，此表请尽快传真至 刘 枫：010—68639711；
2、或发到邮箱,电子邮件报名无需公章：fengliu82@163.com
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单位名称 |
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通讯地址 |
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联 系 人 |
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电话 |
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传真 |
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参加代表名单 | |||||||
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职 务 |
性别 |
（移动）电话 |
传真 |
电子邮件 | ||
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住宿预订 |
□双人标准间 □单人间
拟住日期：2011年 月 日— 月 日 | ||||||
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论文题目 |
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大会发言 |
是（ ）；否（ ）；
发言题目： | ||||||
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请列出您关注的议题及需要咨询专家的问题或您关心的内容 |
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单位盖章 |
负责人签字：
年 月 日 | ||||||
联系方式
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