11月27日

（星期日）

08:30-10:00

中国仿制药市场发展趋势分析与政策解读    

主讲专家：陶剑虹   国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长

10:10-12:00

中美仿制药的研发、申报与审批流程

主讲专家：龚兆龙  北京昭衍新药研究中心有限公司副总裁兼首席技术官；原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官

12:00-12:30

代表提问，专家解答

14:00-17:30

仿制药分析方法的验证和药品稳定性的研究

主讲专家：谭海松   海南华益泰康药业有限公司副总经理，博士；原葛兰素史克制药公司主任研究员

17:30-18:00

代表提问，专家解答

11月28日

（星期一）

08:30-12:00

一、仿制制剂处方工艺研究中的相关技术要求

二、仿制药制备工艺研究与验证注册申报要求与评价

主讲专家：涂家生   中国药科大学药学院药剂学教研室教授，博士生导师；国家食品药品监督管理局药品审评中心审评专家；国家药典委员会委员；中国药学会药剂专业委员会委员

12:00-12:30

代表提问，专家解答

14:00-17:30

一、仿制药杂质的方法学研究与评价

二、口服固体制剂仿制药的研发与质量评估

主讲专家：谢沐风   上海市食品药品检验所副主任药师

17:30-18:00

代表提问，专家解答

11月29日

（星期二）

08:30-12:00

仿制药物的生物等效性研究与常见问题分析

主讲专家：顾景凯   吉林大学生命科学院药物代谢研究中心主任，教授，博士生导师；国家药品审评中心评审专家、中国药理学会药物代谢专业委员、中国药理学会临床药理专业委员

12:00-12:30

代表提问，专家解答

14:00-17:30

中药改剂型、仿制的立题依据及临床试验技术要求

主讲专家：许青峰   国家食品药品监督管理局药品审评中心中药临床组原组长

17:30-18:00

代表提问，专家解答