一、会议安排

报到日期：2011年9月17日 (全天报到)

会议时间：2011年9月18日—20日

报到地点：南京市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议培训内容

1、ICH概况                            

2、稳定性实验设计方法及其分析方法验证      

3、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂 

4、ICH概况与药典标准统一协调小组最新进展    

5、ICH Q5生物技术产品的质量                 

6、ICH Q6质量标准

7、Q7A 药物活性成分的GMP指南                

8、质量源于设计(QbD)理念及在制药工程应用   

9、ICH Q9 质量风险管理                     

10、ICH Q10药品质量体系