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2011人用药品注册国际技术规范—质量的技术要求专题研讨会
会议日期：2011-9-17 至
2011-9-20
会议地点：南京市
3663
0
0 会议简介
一、会议安排
报到日期：2011年9月17日 (全天报到)
会议时间：2011年9月18日—20日
报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议培训内容
1、ICH概况
2、稳定性实验设计方法及其分析方法验证
3、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂
4、ICH概况与药典标准统一协调小组最新进展
5、ICH Q5生物技术产品的质量
6、ICH Q6质量标准
7、Q7A 药物活性成分的GMP指南
8、质量源于设计(QbD)理念及在制药工程应用
9、ICH Q9 质量风险管理
10、ICH Q10药品质量体系
联系方式
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