中药注射剂安全性再评价与质量控制专题研讨会_

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中药注射剂安全性再评价与质量控制专题研讨会

会议日期：2011-1-15 至 2011-1-17

会议地点：北京市

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会议简介

日程安排表

1月15日（星期六） 08:30-10:00	中药注射剂现状分析与发展方向及安全性再评价质量控制要点主讲专家：国家食品药品监督管理局药品评价中心有关专家叶祖光中药复方新药开发国家工程研究中心主任
10:10-11:30	中药注射剂安全性再评价质量控制若干问题主讲专家：林瑞超中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心主任
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:30	一、中药注射剂非临床安全性评价的几个常见问题二、中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术要求主讲专家：许青峰国家食品药品监督管理局药品审评中心中药临床组原组长
17:30-18:00	代表提问，专家解答
1月16日（星期日） 08:30-11:30	一、中药注射剂安全性再评价中有关制备工艺与质量标准研究二、中药注射剂指纹图谱实例分析及评价主讲专家：屠鹏飞北京大学药学院教授、博士生导师；国家食品药品监督管理局药品审评委员；国家药典委员会委员
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:30	中药注射剂药理毒理的技术要求主讲专家：程鲁榕国家食品药品监督管理局药品审评中心特聘专家
17:30-18:00	代表提问，专家解答
1月17日（星期一） 08:30-11:30	一、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术要求二、中药、天然药物注射剂基本技术要求主讲专家：田恒康国家食品药品监督管理局药品审评中心专家、研究员
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-15:30	中药注射剂不良反应问题的探讨主讲专家：翁维良中国中医科学院西苑医院研究员，国家药典委员会委员，科技部中医(973)专家组成员，国家食品药品监督管理局新药审评专家
15:40-17:30	中药注射剂上市后安全性再评价主讲专家：宋立刚天津市药品不良反应监测中心主任
17:30-18:00	代表提问，专家解答