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中药注射剂安全性再评价与质量控制专题研讨会
会议日期：2011-1-15 至
2011-1-17
会议地点：北京市
880
0
4 会议简介
日 程 安 排 表
|
1月15日
（星期六）
08:30-10:00 |
中药注射剂现状分析与发展方向及安全性再评价质量控制要点
主讲专家：国家食品药品监督管理局药品评价中心有关专家
叶祖光 中药复方新药开发国家工程研究中心主任 |
|
10:10-11:30 |
中药注射剂安全性再评价质量控制若干问题
主讲专家：林瑞超 中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心主任 |
|
11:30-12:00 |
代表提问，专家解答 |
|
14:00-17:30 |
一、中药注射剂非临床安全性评价的几个常见问题
二、中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术要求
主讲专家：许青峰 国家食品药品监督管理局药品审评中心中药临床组原组长 |
|
17:30-18:00 |
代表提问，专家解答 |
|
1月16日
（星期日）
08:30-11:30 |
一、中药注射剂安全性再评价中有关制备工艺与质量标准研究
二、中药注射剂指纹图谱实例分析及评价
主讲专家：屠鹏飞 北京大学药学院教授、博士生导师；国家食品药品监督管理局药品审评委员；国家药典委员会委员 |
|
11:30-12:00 |
代表提问，专家解答 |
|
14:00-17:30 |
中药注射剂药理毒理的技术要求
主讲专家：程鲁榕 国家食品药品监督管理局药品审评中心特聘专家 |
|
17:30-18:00 |
代表提问，专家解答 |
|
1月17日
（星期一）
08:30-11:30 |
一、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术要求
二、中药、天然药物注射剂基本技术要求
主讲专家：田恒康 国家食品药品监督管理局药品审评中心专家、研究员 |
|
11:30-12:00 |
代表提问，专家解答 |
|
14:00-15:30 |
中药注射剂不良反应问题的探讨
主讲专家：翁维良 中国中医科学院西苑医院研究员，国家药典委员会委员，科技部中医(973)专家组成员，国家食品药品监督管理局新药审评专家 |
|
15:40-17:30 |
中药注射剂上市后安全性再评价
主讲专家：宋立刚 天津市药品不良反应监测中心主任 |
|
17:30-18:00 |
代表提问，专家解答 |
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