2018年11月11日国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》。旨在用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管,从研制、生产、流通、预防接种各个环节对疫苗实行最严格的管理制度。
短短三四十年间,中国疫苗产业发展迅速,疫苗研发早已走在世界前列,高速的发展势必容易忽视诸多不完善,长春长生疫苗事件更暴露了不容忽视的质量、安全与流通等诸多问题,给行业敲响了深刻警钟。“疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。”如何建立完善的临床试验审评机制?如何优化生产工艺、提高质量控制标准?
如何实现疫苗冷链全程质量保证与追溯?
作为第十二届中国生物产业大会的重要组成部分,VacCon疫苗质量安全论坛定于2019年6月10-11日在广州召开,“安全”将成为本次论坛的主旋律。论坛将邀请30余位国内外疫苗领域专家学者、疫苗企业高管、监管部门领导等,嘉宾涵盖疫苗行业链上下游,围绕法规监管、安全审评、生产工艺、冷链流通进行广泛而深入的技术与标准探讨。
VacCon2019组委会期待与更多疫苗领域的专业人士携手,共同构建夯实的质量安全体系,重塑中国疫苗的信心!
论坛主席:高福,中国生物工程学会理事长、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任
主办方:中国生物工程学会
承办方: BMAP上海商图信息咨询有限公司
全新专题板块
6月10日
法规监管下的疫苗开发
安全:加强中国疫苗管理与监管实施进展
欧洲药典对于疫苗工艺的质量参数监管与技术要求
生物制品病毒安全性控制和疫苗佐剂的质量控制要点
圆桌讨论:
(1)产学研视角:疫苗安全科学的创新
(2)教育与传播--如何重塑国产疫苗信心?
国际标准下的新型疫苗的质量分析与控制
多糖疫苗多糖结构分析与鉴别的质量控制研究
新型疫苗传递系统下的疫苗分析检测与分离纯化工艺研究
质量源于设计及高通量技术在疫苗工艺开发中的应用
从GMP到GSP:疫苗冷链全程质量保证策略
6月11日
与全球接轨的疫苗工艺与生产安全
疫苗生产用细胞基质无血清培养工艺探讨
一次性系统在疫苗工艺中的应用与优化
病毒颗粒连续化/集约化生产的工艺开发实践
疫苗产品的工艺持续验证案例分享
大规模细胞扩增的技术创新
生物制药研发生产及包装的创新解决方案
疫苗临床前到临床安全评价
中国疫苗临床开发与长期效果评价的安全监管更新
当代新疫苗临床前安全性评价策略及存在问题
案例研究:疫苗临床开发中的临床设计、安全评价与风险控制
参会群体
l 疫苗与生物制品公司的业务发展部、研发部、质量部的高级管理人员
l 杰出研究机构以及各大院校的科学家
l 法规以及监管机构
l CRO以及CMO的高级管理人员
l 生物工艺、质量分析设备供应商
已确认嘉宾
高福,中国生物工程学会理事长、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任
王军志,中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家
国家药品监督管理局专家
张永慧,广东省疾控中心主任
安康,华兰生物董事长
史力,上海泽润生物科技有限公司首席执行官
巢守柏,康希诺生物股份公司首席运营官
张译,依生生物制药有限公司董事长
李琦涵,中国医学科学院医学生物学研究所所长
邹全明,陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任
陈凌,中国科学院广州生物医药与健康研究院特聘教授,首任院长
王宾,复旦大学基础医学院教授,治疗性疫苗国家工程实验室主任
邵辉,依生生物制药有限公司总裁、首席执行官
郑海发,深圳康泰生物制品股份有限公司副总裁,北京民海生物科技有限公司总经理、首席科学家
拟邀嘉宾
Gauden
Galea,世界卫生组织驻华代表
杨晓明,国家“863”计划疫苗项目首席科学家、国药中生董事长
Fouad
Atouf,美国药典委员会全球生物制品副总裁
Jeffrey
Ulmer,GSK 疫苗临床前开发副总裁
彭涛,广东华南联合疫苗开发院有限公司董事长兼首席科学家
本次论坛提供限量免费入场券(仅面向疫苗研究生产企业人员。门票包含:两天会议入场券、会议资料;餐饮、住宿自理);
若您为疫苗技术服务提供方等其他关注疫苗行业人士,现在报名既享千元优惠(门票包含会议入场券,会议资料,会议两天自助午餐;其它食宿自理)。
如您想申请参会,请直接扫描下方二维码,点击“我要报名”,即可成为参会者(免费票需经过组委会审核);
成为论坛赞助商,主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式全方位供您展示疫苗安全解决方案!
赞助名额,限量开抢!欲知详情,欢迎咨询组委会!
电话:+86 18017939885
邮箱:vaccon@bmapglobal.com
网址:www.bmapglobal.com/vaccon2019
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2024年健康、医药卫生与社会服务国际学术会议(ICHHSS 2024)(2024-4-31)
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2024年公共卫生与预防医学国际学术会议(ICPHPM 2024)(2024-5-22)
《免疫疗法的发展趋势》Trends in Immunotherapy
《中华神经外科杂志》Chinese Journal of Neurosurgery
《中华医院管理杂志》Chinese Journal of Neurology
《中华老年医学杂志》Chinese Journal of Geriatrics
《中华流行病学杂志》Chinese Journal of Epidemiology
《中华微生物学和免疫学杂志》Chinese Journal of Microbiology and Immunology
《中华泌尿外科杂志》Chinese Journal of Urology
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